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2018上半年醫(yī)藥制造業(yè)概覽:行業(yè)總體進(jìn)入調(diào)整期

2018-11-06

各醫(yī)藥制造企業(yè)披露的2018半年報(bào)背后,似乎預(yù)示著醫(yī)藥制造行業(yè)的總體業(yè)績(jī)向好。213家醫(yī)藥制造A股上市企業(yè)中,181家實(shí)現(xiàn)營(yíng)收增長(zhǎng),醫(yī)藥制造行業(yè)全部A股上市企業(yè)共實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3673.06億元,比上年同期增長(zhǎng)23.56%。

一系列的向好數(shù)據(jù)不足以說(shuō)明醫(yī)藥制造行業(yè)回暖,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)郭云沛表示,“隨著政策變化和一致性評(píng)價(jià)的繼續(xù)完備,行業(yè)面臨著巨大考驗(yàn),正處在陣痛調(diào)整期?!毕蚝玫臉I(yè)績(jī)數(shù)據(jù)背后,醫(yī)藥制造行業(yè)依舊存在銷售費(fèi)用居高不下、一致性評(píng)價(jià)通過(guò)率低、研發(fā)投入占比低等諸多問(wèn)題。

業(yè)績(jī)向好但創(chuàng)新不足

Wind數(shù)據(jù)顯示,2018上半年,213家醫(yī)藥制造上市企業(yè),剔除未披露半年報(bào)的ST長(zhǎng)生,共實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3673.06億元,比上年同期增長(zhǎng)23.56%,其中康美藥業(yè)、白云山、中國(guó)醫(yī)藥、云南白藥、復(fù)星醫(yī)藥位居營(yíng)收前五,占醫(yī)藥制造上市企業(yè)總營(yíng)收的19.26%,分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入169.59億元、148.40億元、145.29億元、129.74億元、118.59億元。

在凈利潤(rùn)前五的榜單中,康美藥業(yè)、白云山、云南白藥同樣在列,其中白云山凈利潤(rùn)達(dá)26.19億元,康美藥業(yè)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)26.05億元,云南白藥實(shí)現(xiàn)凈利16.33億元。新和成及恒瑞醫(yī)藥分別以20.59億元、19.10億元的凈利潤(rùn)位居第三和第四。除了龍頭企業(yè)保持優(yōu)勢(shì),出現(xiàn)強(qiáng)者恒強(qiáng)的態(tài)勢(shì)外,醫(yī)藥制造行業(yè)整體營(yíng)收增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)良好。

Wind數(shù)據(jù)顯示,營(yíng)收增長(zhǎng)的上市醫(yī)藥制造企業(yè)達(dá)181家,其中國(guó)農(nóng)科技、天目藥業(yè)、智飛生物分別以427.49%386.7%、365.42%的增速位居營(yíng)收增長(zhǎng)前三甲。不過(guò),在營(yíng)收下降的31家企業(yè)中,山東金泰、未名醫(yī)藥、爾康制藥、舒泰神、啟迪古漢的降速均高于30%,其中山東金泰降速達(dá)53.27%

值得注意的是,靚麗的營(yíng)收成績(jī)單背后,是企業(yè)高昂的銷售費(fèi)用。2018上半年,44A股上市企業(yè)的銷售費(fèi)用率超過(guò)40%,31家企業(yè)的銷售費(fèi)用率在30%40%之間。與居高不下的銷售費(fèi)用相比,企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用卻顯不足。以三家銷售費(fèi)用絕對(duì)值最高的企業(yè)為例,上海醫(yī)藥以52.18億元位列銷售費(fèi)用榜首,復(fù)星醫(yī)藥以38億元位居第二,步長(zhǎng)制藥以銷售費(fèi)用34億元位列第三,但其研發(fā)費(fèi)用分別僅有4.79億元、7.09億元、2.32億元。

事實(shí)上,我們的A股醫(yī)藥上市公司所有的研發(fā)投入之和,相較于一個(gè)輝瑞公司的研發(fā)投入,差距非常小,這就反映出目前我們A股的醫(yī)藥上市公司,在新的藥政背景下,絕大部分都存在創(chuàng)新潛力不足的問(wèn)題。

郭云沛認(rèn)為,中國(guó)本身就屬于創(chuàng)新世界的第三梯隊(duì),目前主要在大分子化合物領(lǐng)域里在做進(jìn)一步的趕超。我們比較熱衷于在應(yīng)用領(lǐng)域的研究,但對(duì)于相關(guān)的基礎(chǔ)研究還比較薄弱,某種程度上會(huì)有不匹配,所以在創(chuàng)新方面,還是要多給各藥企一些時(shí)間。

一致性評(píng)價(jià)進(jìn)入倒計(jì)時(shí)

20163月國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》,要求2012版國(guó)家基本藥物目錄中289個(gè)口服固體制劑,應(yīng)于2018年底前通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),逾期未完成的,不予再注冊(cè);同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。一致性評(píng)價(jià)通過(guò)的含金量因此而大大提高。

隨著一致性評(píng)價(jià)進(jìn)入最后3個(gè)月的倒計(jì)時(shí),各藥企近期紛紛提速一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的名單顯示,第五批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥共計(jì)8個(gè)品種,其中有5個(gè)品種為289目錄品種,占比62.5%,遠(yuǎn)高于此前的批次,“289品種已經(jīng)開(kāi)始發(fā)力。Insight數(shù)據(jù)顯示,截至929日,CDE(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心)已受理402項(xiàng)申報(bào),涉及144個(gè)品種,157家企業(yè)。

值得注意的是,此前進(jìn)行的國(guó)家藥品帶量集采(試點(diǎn))方案解讀及座談會(huì),似乎意味著一致性評(píng)價(jià)通過(guò)的藥企將迎來(lái)利好。方案顯示,北京、上海、廈門等11個(gè)城市成為此次聯(lián)合采購(gòu)地區(qū),從通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(含視同)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種入手,拿出試點(diǎn)城市60%70%的市場(chǎng)份額給中標(biāo)企業(yè)。

而未能通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)有可能被淘汰出局,行業(yè)或面臨洗牌。Insight數(shù)據(jù)顯示,截至目前,苯磺酸氨氯地平片、蒙脫石散等5個(gè)品種已形成三足鼎立的局勢(shì)。

郭云沛分析稱,目前行業(yè)正隨著新政策的變化進(jìn)行調(diào)整。隨著政策的變化和一致性評(píng)價(jià)的繼續(xù)完備,仿制藥替代原研藥將成趨勢(shì)。此外,中國(guó)巨大的醫(yī)療保障體系以及全民醫(yī)保的市場(chǎng),將會(huì)給中國(guó)的本土企業(yè)帶來(lái)很大的機(jī)會(huì)。但行業(yè)也面臨著巨大考驗(yàn),一是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理,多、小、散、亂依舊存在,逼著企業(yè)重復(fù)研究和建設(shè),二是生產(chǎn)能力的過(guò)剩,所以必須經(jīng)過(guò)陣痛和調(diào)整。

外延擴(kuò)張持續(xù)發(fā)力

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,截至20182月底,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達(dá)到7483家。行業(yè)集中度低、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重以及重復(fù)建設(shè)問(wèn)題突出,成了醫(yī)藥行業(yè)亟待解決的問(wèn)題。企業(yè)在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)做大、行業(yè)集中度提升的一個(gè)重要手段是并購(gòu),但我國(guó)并購(gòu)整合的難度略大,并購(gòu)的批準(zhǔn)周期很長(zhǎng)。但如果沒(méi)有活躍的并購(gòu),沒(méi)有大公司對(duì)創(chuàng)新公司的資本接力,創(chuàng)新很難堅(jiān)持。

在資本市場(chǎng)方面,2018年上半年醫(yī)藥行業(yè)的重大變化之一是上市制度的改革,港交所今年開(kāi)辟新藥研發(fā)公司上市的通道,證監(jiān)會(huì)也在醞釀一些變化,或許A股早晚也可以使沒(méi)有營(yíng)收的生物醫(yī)藥公司上市。

2018年上半年,一級(jí)市場(chǎng)和二級(jí)市場(chǎng)出現(xiàn)估值倒掛現(xiàn)象,多家高估值的藥企赴港上市卻遭遇破發(fā)。郭云沛認(rèn)為上述現(xiàn)象很正常,“國(guó)內(nèi)現(xiàn)在注重創(chuàng)新,很多基金在競(jìng)價(jià),所以資金比較充裕,但投資上比較盲目和激進(jìn),導(dǎo)致國(guó)內(nèi)一些創(chuàng)新藥企的估值被人為炒高?!保?strong>來(lái)源:每日經(jīng)濟(jì)新聞