1.負責公司藥品或醫(yī)療器械注冊事項技術資料的收集、匯總并撰寫申報資料；

2.負責跟蹤、收集、整理相關注冊法規(guī)，分析其對項目可能產(chǎn)生的影響；

3.負責配合各類申報項目進行現(xiàn)場核查,完成相關文件的制定和起草；

4.負責處理注冊過程中與各部門之間的溝通、協(xié)調(diào)；

5.負責對擬申報產(chǎn)品的國內(nèi)注冊申報狀況、市場前景、開發(fā)成本、技術要求等進行綜合調(diào)研分析匯總；

6.完成上級安排的其他工作。

1.本科及以上學歷，醫(yī)藥或藥學相關專業(yè)；

2.熟悉相關政策法規(guī)，了解新藥，仿制藥，一致性評價和補充申請備案等注冊資料撰寫；

3.熟練使用辦公軟件，保密意識強，具有較好抗壓性。